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    手術室標準沿革與新動態

    來源:上海有盛凈化科技有限公司  發布時間:2015-06-26  點擊:

    手術室標準沿革與新動態

     

    本文從手術感染控制線索出發,簡要地回顧了國內外手術室標準沿革,以及我國醫院潔凈手術部標準與規范編制的思路,并指出:最近國際上出現的感染控制新思路與相應技術措施,將會對手術室標準發展有較大影響。
       術后感染控制,一直是制約外科技術發展的主要因素。過去單純依賴化學消毒與藥物控制臨床感染,不僅使耐藥性菌株不斷產生,而且使引起術后感染的主要致病菌,也發生了很大的變化。
       過去,外科感染主要是由鏈球菌和金黃色葡萄球菌引起的;現在,以前被認為非致病的類別,如綠膿肝菌和真菌,也逐漸成為了致病菌,因而加大了手術環境控制的難度。甚至連人體內的常駐菌,也開始導致感染、混合感染和二重感染。 
       目前,抗藥菌株的唯一克星超強抗生素,即被稱為人來對付頑固性耐藥菌株的最后一道防線萬古霉素,最近也被發現了耐藥菌株而面臨失效。
       20世紀60年代初,關節置換等深部手術取得了巨大進步,而控制術后感染,成為了相關手術成功的關鍵。
    英國和美國采用空氣凈化控制術后感染,取得了很大成效。近年來的潔凈技術發展,使外科手術幾乎已無禁區。為了避免工業潔凈技術的負面影響,各國都致力于發展手術環境的控制技術,并于20世紀70年代末80年代初,開始形成了相關的標準。 
       20世紀90年代,我國軍隊首先涉足手術室的現代化,于1994年頒布了《軍隊醫院潔凈手術部建筑技術規范》。1997年,我國開始著手編制醫院潔凈手術部標準和規范。
       當時,我國醫院建設高潮剛剛興起,尤其是三甲綜合醫院手術部急需改造,但國際上又無統一的標準,且各國的標準和分級差別很大,均不適合我國國情。由于缺乏適用的指導標準,和正確的引導措施,國內工程公司無據可依;一些涉外的工程公司,打著各自國家標準的旗號承接工程,結果導致了市場競爭無序和多國標準并行的局面。因此,當時急需制定適合我國國情的自有標準與規范。
       由于各國標準各有千秋,所以難以確定哪個國家的標準,可以作為我國標準的藍本。筆者當時曾參與了考察美國、德國、英國和日本的相關指南與標準的一些調研工作,相關的4篇調研報告業已發表。 
       從相關調研報告可見,以前日本沒有標準或指南,直到1989年,才有正式的《醫院設計和管理指南》。該指南也是沿用工業潔凈室的,來指導手術室設計。而且,在文獻中看到的,也是潔凈度級別與手術室掛鉤的報導。日本1998年頒布了《醫院設計和管理指南》修訂稿,將凈化技術更具體化了,在醫院領域中提出了潔凈度級別、定義和應用范圍。 
       瑞士、英國、德國,則都以單一的菌濃為標準,重視技術措施(如空氣過濾器級數、效率與換氣次數等),不提及潔凈度。 
       美國則一直認為,層流設施確能有效地降低高風險手術的術后感染率,但不宜普遍推廣;認為室內懸浮菌,只有在下列情況下才對手術切口有顯著影響:空氣處理系統被污染;其他正在運行中的空氣處理系統出現問題;高風險的特殊手術過程,如器官移植。 
       筆者認為,我國《醫院潔凈手術部建設標準》與《醫院潔凈手術部建筑技術規范》,基本吸取了這一思想,確立了以細菌濃度分級,以空氣潔凈度為保障措施,并一再強調:潔凈度只是驗收指標,菌濃才是運行指標。在當時,比較我國1994年出臺的軍標,這種做法是一個進步。 
       盡管上述歐洲國家的幾個標準沒提及潔凈度,但它們規定的空氣過濾器效率和換氣次數,也就決定了相應級別的潔凈度。在我國的現實條件下,如不用潔凈度這個指標,那么過濾器質量及其安裝的優劣,氣流如何,都無法控制,而這對于確保手術室的環境質量是極其不利的。 
       事實上,潔凈度是控制手術室設計與施工質量的一個有效指標,并非是給醫院手術室建設加碼。筆者認為,我國規范在當前技術和管理水平下,加一個潔凈度級別是完全必要的。 
       以瑞士和英國為首的歐洲國家,已在醫院領域積極推廣凈化技術。為降低造價與送風量,德國致力于推廣低紊流度局部置換流的手術室送風技術,并將之寫入了德國標準DIN1946?的第四部分醫院空氣處理系統,和DIN4799手術室送風系統·測試。 
       我國依據這些標準與指南,以及我國國情,編寫了自己的潔凈手術部標準與規范。其基本內容與德國標準一致,但更加具體地規范了通過低紊流度的集中頂部送風,以實現局部置換流的做法。這一做法此前在我國已經出現過。 
       近年來,歐洲各國在不斷的實踐過程中,似乎接受了美國人的觀點,重新認識到室內懸浮菌對手術部位感染作用,不如空調二次污染那么重要。于是,提高了對空調系統污染的重視。 
       21世紀初,德國、瑞士、奧地利3國醫療衛生協會起草了《醫院衛生指南》,將之作為歐洲標準頒布。該文件特別指出:除了器官移植等要求嚴格無菌過程的手術外,不再明確地將空氣作為外科術后感染的傳播途徑,并認為只有將空調系統看作送風污染源,才能徹底解決室內懸浮菌對術后感染的影響。 
       我國的潔凈手術部規范,比上述歐洲幾個國家的相關文件,更早地提出了濕度優先控制、最大限度地切斷細菌來源(新風三級過濾)、防止空調系統微生物二次污染等要求。后來研發并已投入生產使用的手術室專用空調機組,也具有這種特點。所以我們的規范和產品,都是符合國際控制理念發展趨勢的。 
       2003年,我國在修訂國家標準《綜合醫院建筑技術規范》時,根據歐美手術感染控制理念的最新進展,提出了一般手術部的定義與技術措施,降低了末端過濾器的效率、送風量與正壓控制的要求。這些都將更加有利于我國一般手術部的改造與建設。 
       2004年,日本頒布的《醫院設計和管理指南》修訂稿,也接受了歐美控制思路而做了較大的改動,除了級潔凈區域外,、級均降低了末端過濾器的效率和送風量的要求。這基本上是將歐美控制思路更加具體化了,并無多大的新意。 
       希望我國《醫院潔凈手術部建設標準》與《醫院潔凈手術部建筑技術規范》在進行修訂的時候(如果此時有ISO國際標準頒布,恐將無條件等效采用),一定要將手術感染的先進控制理念與我國國情(例如室外空氣污染重、管理水平有待提高等)有機地結合起來,使我國手術部的標準與規范進一步提高與完善。


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